Flexible Chargenverwaltung
Batch Management Software regelt effektiv flexible Chargenprozesse in Prozessindustrien, einschließlich der Biowissenschaften, Feinchemikalien und der Lebensmittel- und Getränke/ CPG-Industrie. Entsprechend der ISA-88-Normen für Chargenkontrolle bietet sie Leitlinien und Kontrolle sowohl für die Rezeptverwaltung als auch die Chargenausführung. Die Batch Management Software koordiniert alles im Rahmen der Anlagensteuerungssysteme, bietet Bedienungsschnittstellen und leitet Chargenaktivität, Materialfluss und Produktionsdaten für eine vollständige elektronische Chargendokumentation (Electronic Batch Record, EBR) an eine historische Datenbank weiter.
Die Batch Management Software hilft Herstellern, ihre Erträge durch höhere Produktqualität und Betriebseffizienz zu steigern. Die Automatisierung der Chargenprozesse liefert gleichbleibende Qualität gemäß den Rezepturspezifikationen, maximiert die Anlagenauslastung, macht Papieraufzeichnungen überflüssig und verkürzt die Zyklen zur Chargenfreigabe.
Das Kontrollsystem-neutrale Batch Management System ermöglicht die Standardisierung der Rezeptur- und Chargenverwaltung im gesamten Unternehmen. Dies optimiert den Prozess der Produkteinführung (New Product Introduction, NPI) und hilft Ihnen, agiler auf sich ändernde Marktanforderungen zu reagieren.
Optimierung der Betriebsprozesse
20%
Höhere Produktivität
30%
Qualitätsverbesserung
20%
Erhöhung der Anlagenauslastung
40%
Geringere technische Kosten
Batch Management Funktionen
Batch Management ermöglicht die Verwaltung der Rezeptausführung sowie die automatische Erfassung und Speicherung aller Chargenverarbeitungsdaten. Sie verbindet die Chargenverarbeitungs- und Maschinenhistorie mit vollständiger Produktgenealogie und Materialrückverfolgbarkeit. Die Kontrollsystem-neutrale Software erlaubt es Prozessingenieuren, Rezepte methodisch und sicher zu erstellen und zu modifizieren, ohne über Fachkenntnisse des verwendeten Kontrollsystems verfügen zu müssen.
Batch Management
Der Batch Management Server hostet ein Prozessmodell, Materialdetails und Rezepturinformationen. Er koordiniert die gleichzeitige Produktion von Chargen in vernetzten Anlagen und erleichtert die Bedienung. Er verwaltet die Chargenproduktion entweder durch direkte Verbindung mit einem Steuerungssystem oder über die System Platform Integration. Mehrere Server können eine einzige Chargenhistorie-Datenbank nutzen. InBatch erleichtert den Einsatz von Lösungsarchitekturen, um die Anforderungen wichtiger Chargenanwendungen zu erfüllen und hohe Verfügbarkeit zu gewährleisten.
Transfer Management
Batch Management bietet ein einzigartiges Prozessfähigkeitsmodell, das über die ISA-88-Norm hinausgeht, indem es Verbindungen zum Ausrüstungsmodell und dem Transferphasen-Management herstellt. Dies erleichtert die Prozessmodellierung und verbessert die Möglichkeiten der Chargenverwaltung. Sie ermöglicht der Batch-Engine die Administration flexibler Produktpfade, die die gleichzeitige Produktion von Multi-Produkt- und Multi-Stream-Chargen auf gemeinsam genutzten Anlagen ermöglicht und alle Materialflüsse mit detaillierten Aufzeichnungen zur Materialrückverfolgbarkeit dokumentiert.
Kontrollystem-neutral
Unsere vom Kontrollsystem unabhängige Batch Management Software bietet über unsere Geräteintegrationsserver Konnektivität für Echtzeitkommunikation mit jedem Steuerungssystem und Gerät im Werk. Wenn sie mit System Platform verwendet wird, bietet sie maximales Potenzial und höchste Erweiterbarkeit. Die Batch Management Software liefert Objektvorlagen für Teilanlagen, Verbindungen, Segmente und Phasen. Es gibt auch eine Modellimportfunktion, mit dem das InBatch‑Prozessmodell automatisch erstellt und mit dem System Platform Anlagenmodell synchronisiert wird, wodurch Informationen zur Chargenproduktion direkt für Historian, MES, Workflow Management und andere Anwendungen verfügbar sind.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Umfangreiche Funktionen erleichtern den Entwurf und die Implementierung von Batch Management Systemen, Anwendungen und Lösungen, die Vorschriften wie FDA 21 CFR Teil 11 und Eudralex Vol.4 Anhang 11 entsprechen. Diese fordern die Chargensequenzierung und die "Done‑by"‑ und "Check‑by"‑Sicherheitsmaßnahme fügt dem Chargenprotokoll eine elektronische Signatur hinzu. Integrierte Sicherheits‑ und Materialverwaltungsfunktionen (einschließlich Materialverbrauch, ‑bewegungen und ‑bestände) tragen zu einem detaillierten elektronischen Chargenprotokoll (Electronic Batch Record, EBR) bei, das die gesetzlichen Anforderungen an Computersysteme in der Fertigung erfüllt.
