Gestion numérique des formulations et des recettes
Quel que soit le mode de production que vous utilisez, le nombre de recettes à gérer peut vite paraître insurmontable. Notre logiciel de gestion COTS vous permettra d’optimiser facilement vos recettes, de les déployer, de les adapter et de les exécuter. La réduction du temps de changement de série vous assure une meilleure efficacité et flexibilité opérationnelles, tout en renforçant la qualité et la répétabilité de vos produits grâce au téléchargement des paramètres et à l'automatisation des procédures. Enregistrement électronique des historiques de modification et d’exécution, y compris des signatures électroniques, pour réduire les coûts de conformité. La conception se fait de manière indépendante à partir des formulations et des recettes extraites des systèmes de contrôle-commande sous-jacents, pour standardiser et rationaliser les processus d’introduction de nouveaux produits à l’échelle de l’entreprise.
Gestion numérique des recettes
Automatisez la configuration de vos équipements et les processus d’exécution, pour une gestion facilitée des formulations et des recettes, plus d’agilité et une garantie de qualité à tous les niveaux.
Gestion et chargement des formulations
Pour la plupart des processus de fabrication, une configuration rapide et homogénéisée des équipements est indispensable à la qualité de production. Cette solution permet de gérer les formulations et les équipements et d’harmoniser le transfert des valeurs de paramètres vers les systèmes de contrôle-commande. Les formulations sont définies indépendamment de l’équipement d’atelier, ce qui permet la gestion centralisée des définitions produits et leur réutilisation sur plusieurs sites de production, quel que soit le système d’automatisation utilisé. L’interface Utilisateur basée sur le web permet de charger facilement les formulations. Pour attribuer une formulation, il suffit de la sélectionner parmi la liste de formulations validées pour l’équipement requis. L’opérateur peut ensuite vérifier les valeurs cibles attribuées, les ajuster selon des limites définies et télécharger la formulation dans le système d’automatisation.
Recipe Management and Execution
La solution Recipe Management and Execution permet de créer des procédures pour définir l’ordre d’exécution des équipements. Une recette contient une procédure prédéfinie et une formulation associée qui définit la fabrication d’un produit en associant une formulation à des paramètres de capacité. Le logiciel peut être paramétré en mode manuel pour la saisie et la validation manuelles de données. Pour exécuter une recette, il suffit de l’affecter à l’équipement correspondant puis de lancer, suivre et contrôler son exécution. Les opérateurs peuvent ajuster les paramètres dans les limites prédéfinies, avant l’exécution de la recette ou du paramètre en question.
Enregistrement électronique de l’historique de modification et d’exécution
Grâce à l’enregistrement de l’historique complet et au reporting, les utilisateurs peuvent retrouver toutes les formulations et recettes ayant été créées, modifiées ou exécutées. Les équipements, formulations et recettes sont des éléments « versionnés », ce qui signifie que les numéros de version sont incrémentés au fil des modifications. Des dossiers électroniques sont automatiquement créés lors du chargement des formulations et de l’exécution des recettes. Ils contiennent les valeurs de paramètres et peuvent également être configurés pour la signature électronique. Les signatures électroniques (fait par / validé par) et l’option commentaire pour les actions permettent une implémentation conforme aux règlementations de l’industrie des sciences de la vie telles que la norme FDA 21 CFR Part 11 ou les BPF (EudraLex Vol. 4 Annexe 11).
Compatible avec tous les systèmes d’automatisation
Le logiciel peut être utilisé seul ou intégré à System Platform ou à n’importe quel système de contrôle-commande grâce à la spécification d'accès aux données OPC UA. La procédure de recette est synchronisée avec le système de contrôle-commande via une interface d’état qui peut être paramétrée selon les normes ISA-88. L’interface utilisateur Recipe Management est accessible via un navigateur web, une IHM ou un appareil mobile. Les opérateurs peuvent accéder à la page d’exécution web via un navigateur, un contrôle de navigateur dans InTouch for System Platform ou un autre logiciel IHM.
Dernières actualités et ressources
Découvrez nos dernières actualités, articles de blogs, événements, webinaires et témoignages de clients
